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什么是化學(xué)指標(biāo)?

化學(xué)指示劑有什么用?

化學(xué)指示劑 (CI) 是用于監(jiān)測(cè)滿足滅菌要求的一項(xiàng)或多項(xiàng)參數(shù)是否存在或達(dá)到的設(shè)備過程或用于滅菌器設(shè)備的特定測(cè)試。例如,當(dāng)放置在包裝內(nèi)時(shí),化學(xué)指示劑用于確認(rèn)消毒劑在被消毒的物品中實(shí)現(xiàn)了良好的滲透。化學(xué)指示劑用作內(nèi)部和外部指示劑,并作為常規(guī)性能測(cè)試和負(fù)載釋放的一部分。需要注意的是,僅化學(xué)指示劑并不能確認(rèn)物品是無菌的。

化學(xué)指示劑必須作為綜合質(zhì)量控制計(jì)劃的一部分,其中還包括使用生物指示劑和物理監(jiān)測(cè)儀,以確保滿足滅菌條件。

當(dāng)化學(xué)指示劑用作全面質(zhì)量控制計(jì)劃的一部分時(shí),它們可以捕捉到可能導(dǎo)致設(shè)備未消毒的故障,例如設(shè)備故障和技術(shù)人員錯(cuò)誤。在滅菌過程中使用化學(xué)指示劑為醫(yī)療器械的有效再處理提供了信心。

化學(xué)指示劑是如何工作的? 

化學(xué)指示劑用于監(jiān)測(cè)特定滅菌過程是否滿足實(shí)現(xiàn)滅菌的參數(shù)?;瘜W(xué)指示劑使用一種或多種化學(xué)物質(zhì),在暴露于預(yù)定的關(guān)鍵參數(shù)(如時(shí)間、溫度和消毒劑)后會(huì)發(fā)生物理或化學(xué)變化,人眼可見。 

物理變化的化學(xué)指示器設(shè)計(jì)的一個(gè)示例是蒸汽指示器帶,其中化學(xué)指示器使用化學(xué)顆粒,當(dāng)其暴露于蒸汽時(shí),該化學(xué)顆粒會(huì)從固相變?yōu)橐合?。一旦處于液態(tài),材料就會(huì)沿著紙條芯吸,并通過化學(xué)指示器中的窗口可見。

第二種化學(xué)指示劑利用一種或多種化學(xué)反應(yīng)來產(chǎn)生化學(xué)變化。指示劑墨水中存在的化學(xué)物質(zhì)會(huì)對(duì)滅菌過程的一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵參數(shù)起反應(yīng),并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以改變指示劑墨水的顏色并將其改變?yōu)榻K點(diǎn)顏色。

觀察到這種物理或化學(xué)變化并將其解釋為通過或失敗結(jié)果,并且可以幫助無菌處理人員和外科技術(shù)人員決定是否釋放一套器械以供使用。

化學(xué)指示劑如何用于滅菌?

化學(xué)指示劑應(yīng)用于所有類型的滅菌過程,包括:蒸汽、過氧化氫和環(huán)氧乙烷。在使用化學(xué)指示劑進(jìn)行無菌保證監(jiān)測(cè)時(shí),無菌處理部門 (SPD) 的工作人員應(yīng)始終遵循制造商的使用說明和醫(yī)療保健合規(guī)組織的指南和要求。

當(dāng)使用蒸汽滅菌過程來驗(yàn)證循環(huán)的關(guān)鍵參數(shù)是否得到滿足時(shí),需要化學(xué)指示劑。化學(xué)指示劑在高壓滅菌過程中的使用方式取決于指示劑類型和滅菌周期。化學(xué)指示劑應(yīng)與物理監(jiān)測(cè)器和任何其他適當(dāng)?shù)臒o菌保證措施結(jié)合使用。

滅菌的化學(xué)指示劑有哪些不同類型? 

根據(jù) ANSI/AAMI ST79醫(yī)療保健設(shè)施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南,內(nèi)部化學(xué)指示物可以是 3 型、4 型、5 型或 6 型。但是,5 型和 6 型是內(nèi)部包裝監(jiān)測(cè)的首選因?yàn)樗鼈優(yōu)橛脩籼峁┝擞嘘P(guān)關(guān)鍵滅菌參數(shù)的更多信息。

下表包括化學(xué)指示劑的類型、每種化學(xué)指示劑的含義以及如何應(yīng)用化學(xué)指示劑的示例。

化學(xué)指示劑的種類

他們
表示什么

應(yīng)用
示例


1 類化學(xué)指示劑:
過程指示劑

  • 暴露于滅菌過程

  • 幫助區(qū)分已處理和未處理的負(fù)載

放置在包裝外部的指示膠帶或指示標(biāo)簽

1型化學(xué)指示劑

2 類化學(xué)指示劑:
特定用途

  • 用于標(biāo)準(zhǔn)定義的特定測(cè)試

Bowie Dick 測(cè)試用于檢查室內(nèi)空氣去除和蒸汽滲透的效率

2型化學(xué)指示劑

3 類化學(xué)指示劑:
單變量

  • 對(duì)一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)做出反應(yīng)

在特定溫度下熔化的化學(xué)顆粒

很少用于醫(yī)療保健

4 類化學(xué)指示劑:
多變量

  • 對(duì)兩個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵參數(shù)的規(guī)定值作出反應(yīng)

時(shí)間、溫度和消毒劑濃度是關(guān)鍵參數(shù)的例子

Celerity HP 多變量化學(xué)指示劑

5 類化學(xué)指示劑:
綜合指示劑

  • 對(duì)一系列滅菌周期內(nèi)的所有關(guān)鍵參數(shù)做出反應(yīng)

移動(dòng)前指示器放置在包裝內(nèi),可用于各種滅菌周期

包裝監(jiān)控最常用的化學(xué)指示劑

5型化學(xué)指示劑

6 類化學(xué)指示劑:
模擬器或循環(huán)特定指示劑

  • 對(duì)指定滅菌周期的所有關(guān)鍵參數(shù)做出反應(yīng)

放置在包裝中的條帶可響應(yīng)和監(jiān)控特定循環(huán)(即 預(yù)真空270°F/132°C,10 分鐘蒸汽滅菌循環(huán))


 哪里可以買到化學(xué)指示劑?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從可靠、可訪問的來源購買化學(xué)指示劑,以便于重新訂購?;瘜W(xué)指示劑可以從提供消毒和預(yù)防感染產(chǎn)品的公司購買。在決定購買哪些化學(xué)指示劑時(shí)可能考慮的因素包括被監(jiān)測(cè)的滅菌方式、性能、品牌名稱、成本、產(chǎn)品范圍和種類、經(jīng)過驗(yàn)證的應(yīng)用和易用性。

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